2026年5月6日,365电子游戏再明颁发,其自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物(ADC)注射用SIM0613已获得中国国度药品监督治理局(NMPA)签发的药物临床试验核准通知书,拟发展晚期实体瘤的临床试验。
SIM0613是一种靶向富含亮氨酸沉复序列蛋白15(LRRC15)的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和肿瘤有关成纤维细胞(CAF)表表高表白,但正常细胞中极少表白。SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞,开释细胞毒性有效载荷,从而杀死肿瘤细胞,同时极少影响正常细胞。SIM0613经过特殊设计,能更好的渗入肿瘤内部,杀伤肿瘤细胞和肿瘤有关成纤维细胞,在多种临床前体内模型中均展示出显著的抗肿瘤活性。
365电子游戏再明于2025年12月与法国益普生达成独家授权许可和谈,益普生获得SIM0613在大中华区以表地域的全球独家开发、出产及贸易化权势。365电子游戏再明有权收取最高达10.6亿美元的款子,其中蕴含首付款,以及研发、监管及贸易化里程碑付款,另可收取分级销售特许权使用费。
关于365电子游戏再明
365电子游戏再明是365电子游戏集团(2096.HK)旗下专一于抗肿瘤创新药研发、出产和贸易化的生物医药公司,致力于以科学创新和突破性技术,打造高价值创新管线,已上市产品组合蕴含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®5款创新药。365电子游戏再明与全球合作同伴的协同创新,为临床提供更有效的医治伎俩,让更多肿瘤患者再现朝气与光明