2026年4月7日
，365电子游戏再明颁发
，靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）在研新药SIM0505
，获得美国食品药品监督治理局（FDA）授予的急剧通路认定
，用于医治铂耐药卵巢癌。

SIM0505是由365电子游戏再明研发的一款靶向CDH6（Cadherin-6
，钙粘蛋白-6）的新型ADC
，搭载了专有的拓扑异构酶1抑造剂（TOPOi）有效载荷。该药物设计旨在达到宽泛的抗肿瘤活性、急剧的全身断根率以及更佳的潜在医治窗口。

2025年6月
，365电子游戏再明与美国生物造药公司NextCure, Inc.成立战术合作
，后者获得了SIM0505在大中华区以表的全球独家权利。尔后
，双方在中美两地协同
，急剧推动SIM0505用于医治蕴含卵巢癌在内的晚期实体瘤的I期临床钻研（NCT06792552）。近期
，该项钻研的全球I期临床数据提要已入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会
，将以壁报的大局展示最新钻研了局。

FDA对该产品急剧通路的认定
，意味着SIM0505项目有资格在开发过程中与FDA进行更频仍的互动
，并可能在后续提交上市申请时获得滚动审评与优先审评资格
，有望加快该创新疗法惠及全球患者的过程。

关于365电子游戏再明

365电子游戏再明是365电子游戏集团（2096.HK）旗下专一于肿瘤领域创新药研发、出产与贸易化的生物医药公司。公司致力于通过科学创新与突破性技术
，打造拥有全球竞争力的高价值产品管线。目前
，已上市产品组合蕴含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®等多款创新药物。通过与全球合作同伴的协同创新
，365电子游戏再明旨在为临床提供更有效的医治选择
，让更多肿瘤患者沉现性命之光。

关于NextCure, Inc.

NextCure 是一家处于临床阶段的生物造药公司
，致力于通过利用蕴含抗体偶联药物在内的靶向疗法
，推动创新药物的开发
，以造福癌症患者。NextCure专一于推动各类疗法
，充分阐扬公司在以下方面的主题优势：对生物学通路及生物标志物的深刻认知、对肿瘤微环境内部及表部细胞相互作用的透辟理解
，以及对各类相互作用在生物学应答中所表演角色的精准解析。